A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou mais dois autotestes de Covid-19 para venda em farmácias, ambos de fabricação nacional. Entre eles, o primeiro com coleta de saliva, ao invés de swab nasal. A decisão foi anunciada nesta sexta-feira (25) e aumenta para quatro os exames do tipo com comercialização autorizada.
Um dos novos autotestes que entrarão no mercado é o SGTi-flex COVID-19 Ag, registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda. Este usará amostra de swab nasal não profundo (haste utilizada para coleta secreção nas narinas) e poderá ser encontrado no mercado nacional em formato individual ou em kits, com versões com 1, 2 e 5 testes.
O outro é o Autoteste COVID Ag Oral Detect, produzido pela empresa Eco Diagnóstica Ltda. A coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Essa coleta não utiliza swab, mas o kit possui este item que será usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extração.
As liberações já foram publicadas no Diário Oficial da União e os exames já podem ser distribuídos pelas fabricantes para venda em farmácias físicas ou virtuais.
Os autotestes foram aprovados pela Anvisa em 28 de janeiro e permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional.
Mas, de acordo com política estabelecida pelo Ministério da Saúde, não é suficiente para o diagnóstico oficial da doença, assim como para atestados de afastamento laboral e para viagens. Caso o autoteste demonstre resultado positivo com presença do vírus, o paciente deverá procurar atendimento médico para confirmação da infecção pelo coronavírus.
Ao todo, já foram feitos 72 pedidos de registros de autotestes. Além dos quatro aprovados, 13 foram negados porque não atenderam às exigências da autoridade sanitária e o restante está em diferentes estágios de análise.
Para conceder o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes. Um dos principais pontos de atenção é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
O Tempo
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